Life Sciences/Healthcare

Der Bereich Life Sciences/Healthcare zählt zu den am dichtesten regulierten Märkten. In diesem Umfeld stehen Unternehmen vor vielfältigen Herausforderungen.

Wir beraten und vertreten international führende Arzneimittelhersteller, Medizinproduktehersteller, Biotech-Unternehmen, Krankenhäuser, Pflegeheime, Krankenkassen und Dienstleister. Unser interdisziplinäres Team betreut Mandanten im Tagesgeschäft, bei M&A-Transaktionen und Venture Capital Investments, regulatorischen Fragen, Wettbewerbs- und Heilmittelwerberecht und der Sicherung gewerblicher Schutzrechte. Darüber hinaus beraten wir bei allen arbeitsrechtlichen Fragestellungen im Zusammenhang mit Restrukturierungen und der Optimierung von Arbeitsabläufen, in der steuerlichen Gestaltung, bei Compliance-Fragen, Digitalisierungsthemen, bei nationalen und EU-weiten Risikoabwehrverfahren, Produktsicherheitsthemen, Produkthaftungsfällen und anderen Streitigkeiten einschließlich der Prozessführung vor nationalen und EU-Gerichten.

Gemeinsam mit unseren Mandanten entwickeln wir neue Lösungen und Geschäftsmodelle, sei es bei der Digitalisierung von Medizinprodukten, dem Anbau von medizinischem Cannabis in Deutschland oder Entwicklungskooperationen mit Start-Ups. Durch den Einsatz von Legal Tech helfen wir, interne Prozesse zu steuern und zu optimieren.

Beispiele unserer Beratungspraxis:

• Vertretung eines deutschen Pharmaunternehmens in einem Rechtsstreit vor den europäischen Gerichten (EuG und EuGH) gegen die EU-Kommission im Rahmen der erfolgreichen Anfechtung einer Risikoabwehrentscheidung für ein Estradiol-haltiges Arzneimittel

• Datenschutzrechtliche Strukturierung klinischer Studien, insbesondere bei grenzüberschreitenden Sachverhalten
• Verhandlung grenzüberschreitender Lieferverträge einschließlich regulatorischer Fragestellungen im Zusammenhang mit der Ein- und Ausfuhr von medizinischem Cannabis
• Neuordnung des Vertriebsaußendienstes eines Pharmaunternehmens, insbesondere Beratung zu arbeitgeberseitigen Gestaltungsrechten bei Veränderung der Vertretungsgebiete und der Berichtslinien sowie zu betriebsverfassungsrechtlichen Fragestellungen zu Mitbestimmungsrechten der Betriebsräte
• Kooperation zwischen internationalen Pharmaunternehmen bei der Herstellung von Impfstoffen gegen das Corona-Virus
• Lösung von regulatorischen und öffentlich-rechtlichen Fragestellungen im Zusammenhang mit dem Einsatz mobiler Corona-Test-Stationen an europäischen Flughäfen
• Markteintritt von CBD-Produkten im Lifestyle-Segment einschließlich Vertriebsmöglichkeiten im Hinblick auf regulatorische Einschränkungen
• Venture Capital Investment in einen Medizinprodukte-Hersteller, einschließlich Verifizierung des Geschäftsmodells
• Beratung eines der größten Verbände im Gesundheitswesen, u.a. im Zusammenhang mit Digitalisierungsfragen
• Beratung von Apotheken bei Akquisitionen von Dienstleistern und einem Anbieter einer Medikamentationsmanagement App